天天干天天日夜夜操,99久久99久久久精品齐齐,99国产欧美久久久精品,国产精品乱码一区二区三区

山東耀智Lighthouse指定代理商,主營(yíng):塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器等產(chǎn)品

網(wǎng)站首頁(yè) > 新聞資訊 > 問(wèn)題解答

藥廠ABCD潔凈區(qū)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是什么?

2020-06-11 15:15:36 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

    制藥企業(yè)的潔凈區(qū)可以劃分為 ABCD級(jí)區(qū)域,而制藥企業(yè)的潔凈區(qū)主要是以微粒和微生物為控制對(duì)象,同時(shí)還要對(duì)其環(huán)境的溫濕度、壓差、照度、噪音等進(jìn)行管理。藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈車(chē)間空氣清潔等級(jí)(2010版)規(guī)定為 ABCD四級(jí)。那麼,藥廠 ABCD潔凈區(qū)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是什麼?

A:高風(fēng)險(xiǎn)浮游菌樣采樣器作業(yè)區(qū)域

    例如:灌裝區(qū)域、膠塞放置桶、敞口瓶、敞口西林瓶的區(qū)域和進(jìn)行無(wú)菌組裝或連接操作的區(qū)域。層流操作臺(tái)(罩)通常用于維持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)的工作區(qū)域需均勻送風(fēng),且風(fēng)速為(參考值)。應(yīng)提供層流狀態(tài)的數(shù)據(jù)證明并進(jìn)行驗(yàn)證。單向流動(dòng)或低風(fēng)速可在密封的隔離操作裝置或手套箱中使用。

級(jí)別 B:指的作業(yè)測(cè)試應(yīng)該在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少,如無(wú)菌配制和非單向流不少的背景區(qū)域。

級(jí)別 C、 靜態(tài)測(cè)試時(shí),室內(nèi)測(cè)試人在無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要性較低的,試驗(yàn)員應(yīng)。

根據(jù) ABCD級(jí)標(biāo)準(zhǔn),空氣中的懸浮顆粒如下表:

概述: A、檢測(cè)人潔凈區(qū), A的背等級(jí) C相當(dāng)于萬(wàn)潔凈區(qū)。

    為了證實(shí) A類(lèi)潔凈區(qū)的等級(jí),每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不超過(guò)1立方米, A類(lèi)潔凈區(qū)空氣中漂浮物的等級(jí)為,以漂浮物≥為限標(biāo)準(zhǔn)。級(jí)(靜)清潔區(qū)的空氣浮粒等級(jí)為ISO5,其中包括表中兩個(gè)浮粒尺寸。在 C級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))中,空氣中的懸浮粒子分別為ISO7和ISO8級(jí)。D-級(jí)清潔區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的等級(jí)為ISO8。試驗(yàn)方法參照ISO14644-1。藥品生產(chǎn)企業(yè)

QQ截圖20200611151836.jpg

免费人成网站在线观看欧美| 人妻少妇久久中文字幕| 人妻美妇疯狂迎合| 97一期涩涩97片久久久久久久 | 午夜裸体性播放| 亚洲精品成人区在线观看| 人体内射精一区二区三区| 国产熟女一区二区三区四区五区 | 在线天堂www中文| 精品国产av一区二区三区| 久久精品国产久精国产| 韩国日本三级在线观看| 三个老头同嫖一个老妇| 天堂一区人妻无码| 伊人情人综合网| 亚洲一区二区女搞男| 久久精品国产9久久综合| 亚洲国产精品久久久久久久| 风韵多水的老熟妇| 小宝极品内射国产在线| 狠狠色噜噜狠狠狠狠色综合久av | 精品国产一区二区三区av 性色 | 嫩草影院永久在线| 日本公与熄乱理在线播放| 麻豆一区二区三区精品视频| av午夜久久蜜桃传媒软件| 色妺妺在线视频| 娇妻在交换中哭喊着高潮| 国产精品人人做人人爽| 女m羞辱调教视频网站| 国产色综合天天综合网| 看黄a大片日本真人视频直播| 亚洲精品无码av人在线播放| 国内少妇偷人精品视频免费| 国产内射老熟女aaaa| 亚洲乱码一区二区三区在线观看| 女人被男人躁得好爽免费视频| 欧美牲交a欧美牲交aⅴ久久| 无码熟妇人妻av在线影片| 国产女人18毛片水真多18精品| 国产无套内射又大又猛又粗又爽 |