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耀智科技丨耀智CQA質(zhì)量管理系統(tǒng)為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的服務(wù)

2024-02-29 14:57:55 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

“基于SCADA的CQA-藥品生產(chǎn)企業(yè)集中CQA質(zhì)量管理系統(tǒng) (簡稱CQA)”為藥品生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)量保證人員提供全面、完整、高效的質(zhì)量保證管理平臺,主要利用視頻監(jiān)控、音頻通信、數(shù)據(jù)采集等技術(shù)實現(xiàn)質(zhì)量保證人員對生產(chǎn)區(qū)域中的設(shè)備運行狀態(tài)、人員工作情況等的監(jiān)控;系統(tǒng)將QA日常工作納入管理,實現(xiàn)規(guī)范、完整的電子化數(shù)據(jù),實現(xiàn)質(zhì)量保證人員的信息化辦公。QQ截圖20240229145719.jpg

QQ截圖20240229145732.jpg

01


       利用平臺提供的統(tǒng)計分析功能,實現(xiàn)各生產(chǎn)批次設(shè)備、環(huán)境、用水、公用等系統(tǒng)的數(shù)據(jù)匯總,結(jié)合質(zhì)量保證人員填寫的記錄,實現(xiàn)質(zhì)量保證環(huán)節(jié)的生產(chǎn)記錄功能,并提供按生產(chǎn)批次的導(dǎo)出功能。同時,系統(tǒng)提供偏差處理、風(fēng)險評估等的報告填寫及導(dǎo)出功能。

02


       利用電子簽名實現(xiàn)人員信息的數(shù)據(jù)身份識別,在保證合規(guī)性的同時使人員操作(如批次信息制定、產(chǎn)品配方制定、生產(chǎn)執(zhí)行時,應(yīng)使用雙重身份認證,實現(xiàn)電子簽名)具有法律效力。

03


       提供完善的數(shù)據(jù)備份及恢復(fù)方案,利用服務(wù)器本身的雙硬盤配置RAID1結(jié)構(gòu),實現(xiàn)服務(wù)器實時硬盤備份,避免因硬盤壞道、損壞等產(chǎn)生的數(shù)據(jù)丟失或無法正常存取數(shù)據(jù);


       利用異地備份等形式實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時備份,避免因服務(wù)器宕機引起的數(shù)據(jù)丟失;集中CQA質(zhì)量管理系統(tǒng)利用數(shù)據(jù)庫自身機制實現(xiàn)數(shù)據(jù)庫快照及增量備份,便于在數(shù)據(jù)庫崩潰時快速恢復(fù)數(shù)據(jù)到最新備份點。

04


       借助加密手段對數(shù)據(jù)庫訪問鏈路、應(yīng)用程序訪問、權(quán)限控制等增加安全措施,保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)及訪問的安全、可靠、一致、準(zhǔn)確。QQ截圖20240229145744.jpg



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